Сертификация продукции медтехники

Сертификация продукции медтехники публикации для педагогов с получением сертификата сразу

В большинстве случаев подтверждение соответствия качества медицинской техники в России является обязательной процедурой. Условием применения схем сертификации медтенхики —10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Схему 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Связаться с нами Специалист по работе с клиентами: Схема усложняется проведением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, находящейся в сертифокация. Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не серитфикация сертификата соответствия, рекламировать запрещается. И потому, такая схема может быть актуальна только для отечественного производителя или для зарубежного производства с планами поставок на три года и более, при условии, что продукция не будет сильно изменяться технически. Если сертификация продукции медтехники сертификации однородной продукции предусмотрено хранение контрольного образца, то при реестр сертификация бадов продукции выбирается контрольный образец, с целью сохранения наглядности сертифицированной продукции и возможной ее идентификации.

В Российской Федерации практически для всех видов изделий, применяемых в медицинских целях, предусмотрена обязательная сертификация медицинского оборудования в форме принятия декларации соответствия. Исключение составляют очки защитные, для данного вида продукции предусмотрено. Сертификаты на медтехнику выдают специализированные аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии центры по сертификации продукции. Для получения сертификата на медицинскую технику необходимо обратиться в один из таких центров с пакетом. На все медицинское оборудование должен быть получен обязательный сертификат соответствия или декларация о соответствии. Это зависит от вида и назначения медицинской техники. Перечень медицинского оборудования, подлежащего сертификации, представлен в «Номенклатуре продукции, для.